检测方法——化妆品中微生物检验方法总则！
小杨 / 2022-12-10 09:07:27
1、范围
本部分规定了化妆品微生物学检验的基本要求。
本部分适用于化妆品样品的采集、保存及供检样品制备。
2、仪器和设备
2.1 天平，0-200g，精确至 0.1g。
2.2 高压灭菌器。
2.3 振荡器。
2.4 三角瓶，250mL、150mL。
2.5 玻璃珠。
2.6 玻璃棒。
2.7 灭菌刻度吸管，10mL、1mL。
2.8 恒温水浴箱。
2.9 均质器或研钵。
2.10 灭菌均质袋。
制法：溶解后，分装到加玻璃珠的三角瓶内，每瓶 90mL，121℃高压灭菌 20min。
制法：先将卵磷脂在少量蒸馏水中加温溶解后，再与其他成分混合，加热溶解，调 pH 为 7.2—7.3 分装，每瓶 90mL，121℃高压灭菌 20min。注意振荡，使沉淀于底层的吐温 80充分混合，冷却至 25℃左右使用。
注：如无酪蛋白胨和大豆蛋白胨，也可用多胨代替。
3.3 灭菌液体石蜡。
制法：取液体石蜡 50mL，121℃高压灭菌 20min。
3.4 灭菌吐温 80。
制法：取吐温 80 50mL，121℃高压灭菌 20min。
4、样品的采集及注意事项
4.1 所采集的样品，应具有代表性，一般视每批化妆品数量大小，随机抽取相应数量的包装单位。检验时，应从不少于 2 个包装单位的取样中共取 10g 或 10mL。包装量小于 20g 的样品，采样时可适当增加样品包装数量。
4.2 供检样品，应严格保持原有的包装状态。容器不应有破裂，在检验前不得打开，防止样品被污染。
4.3 接到样品后，应立即登记，编写检验序号，并按检验要求尽快检验。如不能及时检验，样品应置于室温阴凉干燥处，不要冷藏或冷冻。
4.4 若只有一个样品而同时需做多种分析，如微生物、毒理、化学等，则宜先取出部分样品做微生物检验，再将剩余样品做其他分析。
4.5 在检验过程中，从打开包装到全部检验操作结束，均须防止微生物的再污染和扩散，所用器皿及材料均应事先灭菌，全部操作应在符合生物安全要求的实验室中进行。
5、供检样品的制备
5.1 液体样品
5.1.1 水溶性的液体样品，用灭菌吸管吸取 10mL 样品加到 90mL 灭菌生理盐水中，混匀 后，制成 1：10 检液。
5.1.2 油性液体样品，取样品 10g，先加 5mL 灭菌液体石蜡混匀，再加 10mL灭菌的吐温 80，在 40℃—44℃水浴中振荡混合 10min，加入灭菌的生理盐水 75mL（在 40℃—44℃水浴中预温），在 40℃—44℃水浴中乳化，制成 1：10 的悬液。
5.2 膏、霜、乳剂半固体状样品
5.2.1 亲水性的样品：称取 10g，加到装有玻璃珠及 90mL灭菌生理盐水的三角瓶中，充分振荡混匀，静置 15min。用其上清液作为 1:10 的检液。
5.2.2 疏水性样品：称取 10g，置于灭菌的研钵中，加 10mL 灭菌液体石蜡，研磨成粘稠状，再加入 10mL 灭菌吐温 80，研磨待溶解后，加 70mL 灭菌生理盐水，在 40℃—44℃水浴中充分混合，制成 1：10 检液。
5.3 固体样品
称取 10g，加到 90mL 灭菌生理盐水中，充分振荡混匀，使其分散混悬，静置后，取上清液作为 1：10 的检液。
使用均质器时，则采用灭菌均质袋，将上述水溶性膏、霜、粉剂等，称 10g 样品加入 90mL 灭菌生理盐水，均质 1min—2min；疏水性膏、霜及眉笔、口红等，称 10g 样品，加10mL 灭菌液体石蜡，10mL 吐温 80，70mL 灭菌生理盐水，均质 3min—5min。
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