标准物质的定义和使用
国家标准物质资源平台 / 2019-12-16 08:34:06

标准物质的定义和使用
一、标准物质的定义
按照《国际通用计量学基本术语》和《国际标准化组织指南30》,标准物质有如下定义:
1、标准物质(Reference Material)(RM)具有一种或多种规定特性足够均匀且稳定的材料,已被确定其符合测量过程的预期用途。
2、有证标准物质(Certified Reference Material)(CRM)采用计量学上有效程序测定的一种或多种规定特性的标准物质/标准样品(RM),并附有证书提供规定特性值及其不确定度和计量溯源性的陈述。
3、基准标准物质(Primary Reference Material)(PRM)这是一个比较新的概念。国际计量委员会(CIPM)于1993年建立了物质量咨询委员会(CCQM),在1995年的物质量咨询委员会会议上提出了如下定义:基准方法(Primary Method of Measurement)(PMM)具有最高计量品质的测量方法,它的操作可以完全的被描述和理解,其不确定度可以用SI单位表述,测量结果不依赖被测量的测量标准。
基准标准物质:
一种具有最高计量品质、用基准方法确定量值的标准物质。
二、标准物质的用途
1、校准
2、建立计量溯源性
3、为其他材料赋值
4、测量方法/程序确认
5、测量质量控制
6、药品检测标准物质,有助于保证药物及相关产品符合管理者和法规的质量要求。
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三、我国标准物质的分级
我国将标准物质分为一级与二级,它们都符合有证标准物质的定义。一级标准物质主要用来标定比它低一级的标准物质或者用来检定高准确度的计量仪器或用于评定和研究标准方法或在高准确度要求的关键场合下应用。二级标准物质或工作标准物质一般是为了满足本单位的需要和社会一般要求的标准物质,作为工作标准直接使用,作为现场方法的研究和评价,日常实验室内质量保证以及不同实验之间的质量保证。一级标准物质符合如下条件:
A.用绝对测量法或两种以上不同原理的准确可靠的方法定值。
在只有一种定值方法的情况下,用多个实验室以同种准确可靠的方法定值;
B.准确度具有国内最高水平,均匀性在准确度范围之内;
C.稳定性在一年以上,或达到国际上同类标准物质的先进水平;
D.包装形式符合标准物质技术规范的要求。
二级标准物质符合如下条件:
A.用与一级标准物质进行比较测量的方法或一级标准物质的定值方法定值。
B.准确度和均匀性未达到一级标准物质的水平,但能满足一般测量的需要;
C.稳定性在半年以上,或能满足实际测量的需要;
D.包装形式符合标准物质技术规范的要求。
标准物质的编号
一级标准物质的编号是以标准物质代号“GBW”冠于编号前部,编号的前两位数是标准物质的大类号,第三位数是标准物质的小类号,最后二位是顺序号。生产批号用英文小写字母表示,排于标准物质编号的最后一位。二级标准物质的编号是以二级标准物质代号“GBW(E)”冠于编号前部,编号的前两位数是标准物质的大类号,后四位数为顺序号,生产批号用英文小写字母表示,排于编号的最后一位。
120 标准物质
四、标准物质的使用
1、应在测量条件达到稳定后使用标准物质,否则将造成标准物质的误用,并可能产生错误的结
论。
2、标准物质在取样时应确保所取子样的代表性,如果证书中规定了取样前必要的均匀化措施,如混匀等,应严格执行。另外像溶液标准物质,我们常常冷藏保存,需要平衡到室温摇匀一下在进行下一步操作。如果规定了最小取样量,那么使用RM时的取样量应不低于最小取样量,当低于此值取样时,证书中声明的RM特性值和不确定度等参数可能会由于标准物质的不均匀性而不再有效。
3、对于仅供一次使用的标准物质,在打开包装后应按照要求尽快使用,不能留存后反复使用。例如,挥发性有机物(VOCs)在开启后量值极易产生变化。对于半挥发或难挥发物质,虽然目标组分不会挥发,但所选用的挥发性溶剂会对开启后标准物质的量值产生影响。该类标准物质通常为一次性使用的标准物质。
4、对于可多次使用的有证标准物质,应确保标准物质包装单元开封后的恰当保存以及包装、标签、证书的完整性。某些情况下,有必要根据证书要求,对剩余的物质进行重新密封包装。取样时应采取防止玷污的措施。
5、某些标准物质的特性值只有在用户严格按照证书中规定的程序和条件进行操作才是有效的。如规定了配制方法和使用温度条件的pH标准物质和规定了烘干或水分校正程序的吸湿性标准物质(很重要,影响很大),应按照证书中相关要求执行。
6、对于校准用标准物质通常需要通过混合、稀释等手段进一步制备成工作用校准物,为确保标准物质特性值的正确传递,用户应建立适当的制备和不确定度评估程序。
6.1校准物制备过程使用的容器应经过考察和选择。例如:做钠钾元素检测应选用塑料瓶,不能选用玻璃瓶,避免溶出效应;相反有些物质塑料瓶如果有吸附应选用玻璃瓶。
6.2所采用的稀释剂除了应对空白进行必要的控制外,不同稀释剂的稳定效果可能不同。
6.3称量、稀释过程中使用的计量器具(天平、移液器、容量瓶等)需经过校准或者检定。

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