美国药典 USP-32-NF 27, 2009微生物检测用菌
中国微生物菌种查询网 / 2016-09-20 09:03:30

               随着我国医药产品出口规模的扩大以及制药行业检测标准的全球化趋势, 国内制药企业对微生物检测的要求都在逐步遵循或部分遵循一致化后的USP(美国药典)/EP(欧洲药典)/JP(日本药典)。可以协助制药企业和检测机构快速便捷地引进美国药典 USP-32-NF 27中涉及的微生物检测用菌(见附录),并为企业提供优质的微生物菌种技术服务。

附录. 美国药典 USP-32-NF 27在微生物检测试验中规定使用的ATCC菌种

试验名称

菌种中文名称

菌种拉丁文名称

菌株编号

51>抗微生物效力测试

大肠埃希菌

Escherichia coli

ATCC 8739

铜绿假单胞菌

Pseudomonas aeruginosa

ATCC 9027

金黄色葡萄球菌

Staphylococcus aureus

ATCC 6538

白色念珠菌

Candida albicans

ATCC 10231

黑曲霉

Aspergillus niger

ATCC 16404

61>非无菌产品的计数测试

金黄色葡萄球菌

Staphylococcus aureus

ATCC 6538

铜绿假单胞菌

Pseudomonas aeruginosa

ATCC 9027

枯草芽孢杆菌

Bacillus subtilis

ATCC 6633

白色念珠菌

Candida albicans

ATCC 10231

黑曲霉

Aspergillus niger

ATCC 16404

62>非无菌产品的控制菌测试

金黄色葡萄球菌

Staphylococcus aureus

ATCC 6538

铜绿假单胞菌

Pseudomonas aeruginosa

ATCC 9027

大肠埃希菌

Escherichia coli

ATCC 8739

肠道沙门氏菌

Salmonella enterica

ATCC 14028

白色念珠菌

Candida albicans

ATCC 10231

无菌测试

金黄色葡萄球菌

Staphylococcus aureus

ATCC 6538

枯草芽孢杆菌

Bacillus subtilis

ATCC 6633

铜绿假单胞菌

Pseudomonas aeruginosa

ATCC 9027

生孢梭菌

Clostridium sporogenes

ATCC 19404

白色念珠菌

Candida albicans

ATCC 10231

黑曲霉

Aspergillus niger

ATCC 16404

 出自中国微生物菌种查询网《http://www.biobw.org


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