1培养基的无菌检查及性能检查
在无菌检查方面，每批培养基全数按使用目的进行预培养，抽取一定数量的培养基进行观察，应无菌生长。使用时应仔细观察每一个碟子，观察其是否有微生物污染，培养基是否干裂或干燥收缩，如有其中任何一项，应丢弃该碟子。
在性能检查方面，经过预培养的培养基按照应测定的微生物，使用标准菌株进行试验。
2菌株准备
选择标准菌株，如CMCC(B)、ATCC，但应注意使用的菌株代数不超过5代。
3微生物方法验证的内容
3.1 细菌、霉菌、酵母菌计数方法的验证内容
验证试验至少应进行3次独立的平行试验，并分别计算各试验菌每次试验的回收率。试验菌株为大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草杆菌、白色念珠菌、黑曲霉菌等，菌种要求不得超过5代，菌液制备为10-100 CFU/ml，验证方法包括试验组、菌液组、稀释剂对照组和供试品对照组。
3.2 控制菌检查法的验证内容
控制菌检查包括大肠菌群、大肠埃细菌、金黄色葡萄球菌、沙门菌、铜绿假单胞菌和生孢梭菌检查。试验菌株按规定检查的控制菌选择相应的验证菌，如验证大肠埃希菌、大肠菌群和沙门菌时的阴性对照菌株为金黄色葡萄球菌。
3.3 细菌、霉菌、酵母菌计数方法的验证结果判断指标
根据实验数据，可以计算供试组的菌回收率、稀释剂对照组的回收率。具体方法为: 首先, 在3 次独立的平行试验中, 稀释剂对照组的菌回收率应均不低于70%。其次, 若试验组的菌回收率均不低于70%。最后, 若任一次试验中试验组的菌回收率低于70%, 应采用培养基稀释法、离心沉淀集菌法、薄膜过滤法、中和法等方法或联合使用这些方法消除供试品的抑菌活性, 并重新进行验证。
3.3 控制菌方法验证的结果判断
按照2010年《中国药典》的规定，阴性菌对照组不得检出阴性对照菌。若试验组检出试验菌, 按此供试液制备法和控制菌检查法进行供试品的该控制菌检查。试验组未检出试验菌, 应采用稀释法、离心沉淀集菌法、薄膜过滤法、中和法等方法或联合使用这些方法消除供试品的抑菌活性,并重新进行验证。
4培养基的无菌检查及性能检查
药品微生物检查是控制药品质量的重要指标之一,药品染菌程度直接影响其内在质量.药品被微生物污染,其有效成分会遭到破坏,从而失去有效性，因此，微生物方法验证通过后, 应严格按验证确立的方法进行供试品的微生物检查。药品微生物检查方法验证工作是一个极繁琐、复杂、耗时耗材的操作过程, 周期长, 干扰因素多,控制不当很难达到验证要求和效果。这就要求验证单位必须具有良好的实验环境、实验设施和工作条件, 要求实验工作者具有一定的理论基础和工作经验, 严格按操作规范进行操作, 减少和避免方法验证结果的误差，才能确定供试品的检验条件和方法，保证微生物检查方法的科学性和检验结果的准确性。