Bioball质控微生物
质控微生物是一类特征明确的标准菌种及其衍生产品，广泛应用于食品、制药、化妆品和水行业以及检验检测机构的微生物学检验、质量控制和生产过程控制。
Bioball是什么
Bioball是一个水溶性小球，包含数量精确的微生物，它使微生物定量质控达到了空前的精确。 目前，Bioball提供的菌种超过25种，可应用于制药工业，食品工业以及水测试。
制药业的应用
制药工业有一整套严格标准的微生物控制方法，以符合监管机构和法规的要求，确保产品的质量和安全。一些定量质控实验要求接种量小于100cfu。BioBall SingleShot和BioBall Multishot 550是理想的选择。 制药工业和化妆品工业通常需要做抑菌剂或防腐剂效能测试，以评价最终产品的抑菌效力或用于指导生产企业在制剂研发阶段抑菌剂的确定。根据药典规定的方法，要求接种量为10E5-10E6cfu/ml。BioBall MultiShot 10E8是理想的选择。
Bioball产品可在微生物定量质控实验中用作标准对照，下表列出了药典相关的章节。
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USP |
EP |
JP15 |
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无菌检测 |
71 |
2.6.1 |
4.06 |
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微生物计数 |
1227 |
5.1.6 |
Gen Info 30 |
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微生物恢复率验证 |
61 |
2.6.12 |
4.05.2 |
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控制菌检测 |
62 |
2.6.13 |
4.05.1 |
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抑菌剂效能测试 |
51 |
5.1.3 |
Gen Info 19 |
Bioball专利技术
BTF使用专利的领先技术生产Bioball产品，以确保Bioball的空前精确性和最大的存活率。 该专利技术可以区分不同群体微生物颗粒的物理和生理状态，仅仅状态好（具有最大恢复率）的微生物被选中制作成Bioball。液氮冷冻干燥和真空封口技术同样应用于Bioball的生产，以获得尽可能长的有效期和最大恢复率。 Bioball质量保证 Bioball产品按照最高的质量标准生产，并通过ISO Guide 34的认证。ISO Guide 34是一个对于标准物质生产商的标准。 作为标准物质生产商，BTF是世界上第一家完全符合微生物定量标准物质生产要求的公司，包括其生产的BioBall产品。 ISO Guide 34认证，意味着BioBall的用户，完全可以信赖BioBall产品的质控报告以及彪子菌株的可溯源性。 ISO Guide 34认证，由NATA颁发给澳大利亚征服欲认可合格的实验室，检测机构和相关产品的供应商。
SingleShot 30
BioBall是一个水溶性小球，包含数量精确的微生物。BioBall SingleShot包含28至33个CFU，标准差为3 CFU或更小（除非另外说明），适用于精确单次接种，可作为培养基质控的理想阳性对照、食品行业致病菌检测的阳性对照以及水和废水检测的阳性对照。
0101020010 BioBall SingleShot 30 56022 黑曲霉Aspergillus niger NCPF 2275
0101020011 BioBall SingleShot 30 56023 蜡样芽孢杆菌Bacillus cereus NCTC 7464
0101020012 BioBall SingleShot 30 56024 枯草芽孢杆菌Bacillus subtilis NCTC 10400
0101020013 BioBall SingleShot 30 56026 白色假丝酵母Candida albicans NCPF 3179
0101020014 BioBall SingleShot 30 56027 弗氏柠檬酸杆菌Citrobacter freundii NCTC 9750
0101020015 BioBall SingleShot 30 56028 产气荚膜梭菌Clostridium perfringens NCTC 8798
0101020016 BioBall SingleShot 30 56029 生孢梭菌Clostridium sporogenes NCTC 12935
0101020017 BioBall SingleShot 30 56030 产气肠杆菌Enterobacter aerogenes NCTC 10006
0101020018 BioBall SingleShot 30 56031 粪肠球菌Enterococcus faecalis NCTC 12697
0101020019 BioBall SingleShot 30 56032 粪肠球菌Enterococcus faecalis NCTC 775
0101020020 BioBall SingleShot 30 56033 大肠埃希菌Escherichia coli NCTC 9001
0101020021 BioBall SingleShot 30 56034 大肠埃希菌Escherichia coli NCTC 12923
0101020022 BioBall SingleShot 30 56035 大肠埃希菌Escherichia coli NCTC 12241
0101020023 BioBall SingleShot 30 56038 无害李斯特菌Listeria innocua NCTC 11288
0101020024 BioBall SingleShot 30 56039 单增李斯特菌Listeria monocytogenes NCTC 11994
0101020025 BioBall SingleShot 30 56040 铜绿假单胞菌Pseudomonas aeruginosa NCTC 12924
0101020026 BioBall SingleShot 30 56041 阿伯特秋巴沙门氏菌Salmonella abaetetuba NCTC 8244
0101020027 BioBall SingleShot 30 56042 阿邦尼沙门氏菌Salmonella abony ACM 5080
0101020028 BioBall SingleShot 30 56043 索尔福特沙门氏菌Salmonella salford IMVS 1710
0101020029 BioBall SingleShot 30 56044 鼠伤寒沙门氏菌
MultiShot 550
BioBall是一个水溶性小球，包含数量精确的微生物。BioBall MultiShot 550包含500至600个CFU，标准差小于或等于10%，用1.1mL复溶液复溶解后，可提供10×100μL菌液，每份剂量含菌量约为50cfu。可用于促生长实验、无菌检查方法验证、微生物限度检查、抑菌效力检查、能力验证等。
0101010001 BioBall MultiShot 550 56011 黑曲霉Aspergillus niger NCPF 2275
0101010002 BioBall MultiShot 550 56012 枯草芽孢杆菌Bacillus subtilis NCTC 10400
0101010003 BioBall MultiShot 550 56013 白色假丝酵母Candida albicans NCPF 3179
0101010004 BioBall MultiShot 550 56014 生孢梭菌Clostridium sporogenes NCTC 12935
0101010005 BioBall MultiShot 550 56015 粪肠球菌Enterococcus faecalis NCTC 12697
0101010006 BioBall MultiShot 550 56016 大肠埃希菌Escherichia coli NCTC 12923
0101010007 BioBall MultiShot 550 56017 铜绿假单胞菌Pseudomonas aeruginosa NCTC 12924
0101010008 BioBall MultiShot 550 56018 阿邦尼沙门氏菌Salmonella abony ACM 5080
0101010009 BioBall MultiShot 550 56019 金黄色葡萄球菌Staphylococcus aureus NCTC 10788
0101010050 BioBall MultiShot 550 412540 MULTISHOT 550 - MIXED KIT for GPT
0101010051 BioBall MultiShot 550 412647 MULTISHOT 550 MIXED KIT for SAT
HighDose-10K
BioBall是一个水溶性小球，包含数量精确的微生物。BioBall HighDose 10K包含8,000至12,000个CFU，标准差小于或等于15%（除非另外说明），适用于更高CFU水平的单次精确接种，可用作食品检测的阳性对照。
0101030034 BioBall HighDose-10K 56049 黑曲霉Aspergillus niger NCPF 2275
0101030035 BioBall HighDose-10K 56050 白色假丝酵母Candida albicans NCPF 3179
0101030036 BioBall HighDose-10K 56051 产气荚膜梭菌Clostridium perfringens NCTC 8798
0101030037 BioBall HighDose-10K 56052 产气肠杆菌Enterobacter aerogenes NCTC 10006
0101030038 BioBall HighDose-10K 56143 枯草芽孢杆菌Bacillus subtilis NCTC 10400
0101030039 BioBall HighDose-10K 56053 大肠埃希菌Escherichia coli NCTC 9001
0101030040 BioBall HighDose-10K 56144 铜绿假单胞菌Pseudomonas aeruginosa NCTC 12924
0101030041 BioBall HighDose-10K 56054 发酵乳杆菌lactobacillus fermentum NCIMB 6991
0101030042 BioBall HighDose-10K 56055 金黄色葡萄球菌Staphylococcus aureus NCTC 10788